2015年3月30日
Karin S. Coyne博士，公共卫生硕士; Brooke
M. Currie MPH; Christine L. Thompson BS; 和Ted M. Smith博士
在线：2015年2月9日 – 性医学杂志
DOI：10.1111 / jsm.12838
介绍
由于Peyronie病（PD）可导致心理问题和男性的极大痛苦，因此患者报告的结果（PRO）测量包括患者观点是必要的。此类文书也符合“男性性功能障碍临床试验标准”的建议。
Peyronie’s疾病问卷（PDQ）是一种自我管理的PRO，可以测量PD的性心理后果和治疗结果。PDQ适用于过去3个月内有过阴道性交的男性，包括三个分量表：
1. Peyronie的心理和身体症状（6项，基于患者最近的性经历）
2. Peyronie的症状打扰（6项，根据患者最近的性经验）
3.阴茎疼痛（3项）
目标
本研究检验了PDQ的反应性。作者以这种方式定义响应：
“该仪器在多大程度上准确地反映了患者病情的变化 – 换句话说，响应能力是一种仪器能够区分改善健康状况的患者和不改善健康状况的患者。”
如果没有足够的响应能力，PRO可能无法准确显示统计学和临床意义。
方法
使用了PD患者中溶组织梭菌溶菌素的两项试验（IMPRESS I和II）。每项试验持续52周，采用多中心，双盲，随机和安慰剂对照。
试验在设计上是相同的，包括阴茎弯曲度为30-90度的PD男性。参与者接受0.58mg胶原酶梭菌溶菌素或安慰剂。
在基线和24周和52周的随访点，男性完成了PDQ和PD的全球评估（GAPD）。
结果
对于研究1，可获得基线时303名男性，第24周时284名男性和第52周时267名患者的数据。研究2的分析数据包括基线时309名男性，24周时288名和52周时270名。
研究1中男性的平均年龄为58.0±8.5岁; 对于研究2，它是57.4±8.4岁。在这两项研究中，超过90％的男性是白人。几乎有一半患有勃起功能障碍（ED）。
研究1中的男性患PD的平均时间为4.3±4.8岁; 对于研究2，平均时间为3。8±3。5年。
在研究1中，53.1％的男性对PD感到中度窘迫，30.7％的男性感到严重窘迫。在研究2中，这些数字分别为45.3％和32.7％。）
从基线到第52周的平均PDQ变化分数范围从-1.5（研究2）到
-4.6（研究1）。PDQ分量表对从基线到第52周的变化做出响应。
在研究1中：
•Peyronie的心理和生理症状子量表以及Peyronie的症状打扰子量表的效果大小中等到大。
•对于报告基线阴茎疼痛的男性，阴茎疼痛量表的效果大小“非常大”。
在研究2中：
•心理和身体症状以及症状麻烦分量表的效果大小适中。
•对于报告基线阴茎疼痛的男性，阴茎疼痛分量表的影响大小很大。
心理和身体症状和症状在第24周和第52周时，麻烦的分量表明显区分了GAPD的患者改善等级和阴茎弯曲度。
讨论
PDQ对PD患者的治疗相关变化高度敏感。数据表明，PDQ“对患者感知的心理和生理症状严重程度，症状烦恼和阴茎疼痛的变化敏感”。
作者补充说，PDQ还能够“区分患者全球评估，阴茎和阴茎弯曲的变化水平 – 这两者都是PD的相关结果。”
对于阴茎疼痛分量表，对基线阴茎疼痛的男性应用最大。作者说，由于只有少数PD患者会出现疼痛，因此这一结果并不令人惊讶。此外，与PD相关的疼痛往往会自行解决。研究人员应该记住未来的这一点。
使用一系列不同分析且结果一致的事实“确保观察到的分数变化是有效且有意义的。”
“总之，本研究的结果表明PDQ对PD患者的变化具有高度敏感性，并且在评估PD治疗时可以成为临床环境和临床研究中有用且有效的终点，”作者总结道。
主题：特色，研究摘要
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