2016年7月26日
睾酮溶液2%对性腺功能减退男性射精功能障碍的影响
Mario Maggi MD; Darell Heiselman,DO;
Jack Knorr博士; Smriti Iyengar博士;
Darius A. Paduch医学博士,博士; 医学博士Craig
F. Donatucci
在线:2016年8月 – 性医学杂志
DOI:http://dx.doi.org/10.1016/j.jsxm.2016.05.012
介绍和目标
性腺机能减退 – 男性睾酮水平低 – 与许多男性健康问题有关,包括勃起功能障碍(ED),性欲降低,疲劳,体脂增加,骨密度降低和体重下降。这种情况也可能会增加男性射精功能障碍的风险。
睾酮溶液2%通常用于治疗睾酮缺乏症。本研究旨在确定睾酮替代疗法是否可以改善性腺功能减退症患者的射精功能。
参与者
共有157名平均年龄为55岁的男性参加了这项研究。所有男性的总睾酮水平都很低,定义为低于300 ng / dL的水平。百分之八十的男性不到65岁,79%的人是白人。其中约四分之三的人表示性欲降低,能量消耗低。600名患者性活跃; 大约80%的男性有一定程度的ED。
主要观察指标
使用以下问卷:
•国际勃起功能指数(IIEF) – 该工具旨在评估五个领域:勃起功能,性欲,性交满意度,性高潮功能和总体满意度。
•男性性健康问卷,射精功能障碍,简表(MSHQ-EjD-SF) –
这个四项调查问卷的前三项涉及射精与性活动的频率,感知强度和射精量,以及感知程度由患者。
第四个问题评估了任何射精困难对男人的困扰。
方法
这是一项多中心,随机,双盲安慰剂对照,平行组研究,持续16周。前4周涉及筛查; 接下来的12周是治疗期。
这些男性被随机分配接受睾酮治疗(358名男性)或安慰剂(357名男性)。使用至少间隔一周进行的两次测量,对所有男性验证睾酮缺乏。
睾酮组中的男性每天一次将治疗应用于他们的腋窝。剂量开始时每天60毫克,但根据需要进行调整。
结果
根据前三个MSHQ-EjD-SF项目的结果,与安慰剂组相比,睾酮组中的男性具有改善的射精功能。然而,就麻烦而言,各组对第四个MSHQ-EjD-SF项目的答案之间的差异没有统计学意义。
大约41%的男性患有治疗引起的不良事件,无论多么轻微。睾酮组中至少有1%的男性报告了以下事件,安慰剂组的发病率较低:
•血细胞比容增加
• 上呼吸道感染
•关节痛
•灼热感
•疲劳
•增加前列腺特异性抗原
•红斑
•咳嗽
由于至少一次不良事件,睾酮组中的7名患者(1.98%)和安慰剂组中的11名患者(3.09%)离开该研究。
讨论
作者在MSHQ-EjD-SF的“麻烦”问题上讨论了他们的发现,这一问题没有统计学意义。他们指出,MSHQ-EjD-SF的基线水平开始时较低,表明较少麻烦,“改善的空间很小。”他们补充说,MSHQ-EjD-SF是为服用α–受体阻滞剂的患者设计的,而不是性腺机能减退的男性。他们写道:“可能需要更好的工具来衡量非勃起性性功能障碍的费用变化。”
他们还承认以下限制:
•射精功能障碍不是入选标准。
•12周的试验期很短,无法评估长期结果。
•所使用的问卷均未经过验证,以评估性腺功能减退男性的性高潮和射精功能的变化。
•有些男性可能使用α1-肾上腺素能拮抗剂,这可能会影响射精功能。
总体而言,作者得出结论:“在这项多中心,双盲,安慰剂对照的睾酮替代疗法研究中,2%的睾酮溶液有效地改善了雄激素缺乏男性的射精功能,尽管在麻烦方面没有统计学上的显着差异。”
主题:研究摘要
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