由James Ives评论,MPsychDec 18 2018
联邦法院命令一家位于密歇根州的食品制造商停止销售食品,直到该公司符合联邦法规和其他要求为止。这项行动是在美国食品和药物管理局和密歇根农业和农村发展部进行的几次检查之后进行的,该部门在该公司的食品准备区域发现了单核细胞增生李斯特氏菌(L. mono)。
密歇根西区的美国地区法官Paul L. Maloney于2018年11月30日签署了美国与Saranac
Brand Foods之间的永久禁令同意令,以及该公司的共同所有人Dennis M. Nowak和Daniel R.诺瓦克。Saranac Brand Foods专门生产各种35种不同的即食食品,包括准备好的沙拉,蘸酱和酱汁。
同意法令禁止被告在其设施或任何其他设施之间接收,准备,加工,包装,保存,标签和/或分发食品,直至满足某些要求。被告告诉法庭他们在2018年8月停止了所有食品业务,并打算解散公司。如果被告选择恢复运营,则同意法令要求他们在恢复运营前通知FDA并采取纠正措施。
“美国食品和药物管理局以及密歇根州农业和农村发展部已经记录了该设施的食品安全违规行为。萨拉纳克品牌食品的不当和不安全做法不仅违反了法律,而且还使消费者受到伤害,” FDA法规事务副主任Melinda Plaisier。“这种行为是FDA无法接受的,也是我们采取行动防止被告将污染或可能受污染的食品引入市场的原因。”
根据美国司法部代表FDA提起的诉讼,FDA和州政府官员自2012年以来多次视察该设施,并在三次独立检查中发现了L. mono。检查还记录了被告在不卫生条件下处理食品,违反了联邦食品,药品和化妆品法案(FD&C法案)。L. mono是一种病原菌,可引起李斯特菌病,这是一种罕见但可能危及生命的疾病。免疫系统受损的人,老年人,孕妇和发育中的胎儿对李斯特菌病特别敏感。
相关故事SSB与Immunochina合作开发新的免疫治疗设备FDA向浙江华海药业发出警告信,参与缬沙坦召回3D打印的适应性辅助治疗可以使关节炎患者受益2016年8月,FDA向被告发出警告信,通知他们L.设施中的单一污染和令人反感的条件。警告信强调了缺陷的严重性,并指出被告有责任确保其产品符合FD&C法案。2017年11月,FDA的调查人员向被告发放了一份检查观察清单,确定了在后续检查中观察到的不卫生状况。
鼓励消费者联系FDA报告任何FDA监管产品的问题。
美国食品和药物管理局是美国卫生和公共服务部的一个机构,它通过确保人类和兽药,疫苗和其他人用生物制品以及医疗器械的安全性,有效性和安全性来保护公众健康。该机构还负责我国食品供应,化妆品,膳食补充剂,发放电子辐射的产品以及调节烟草制品的安全性。
来源:HTTPS://www.fda.gov
意见反馈