2011年12月5日
Mark R. Feneley MD，FRCS（Urol）和Malcolm Carruthers MD
在线：2012年6月6日 – 性医学杂志，第9卷，第8期，第2138-2149页，2012年8月
介绍
一段时间以来，医生一直担心睾酮治疗会导致前列腺癌或导致未确诊的前列腺癌进展。这些信念被证明是一个神话; 然而，许多医生仍将这种担忧列为不开睾酮治疗的主要原因。
目前的研究旨在解决这些问题并描述1,365名尝试不同形式睾酮治疗的男性的长期结果，作为英国雄激素研究（UKAS）的一部分。
方法
研究参与者是来自UKAS的自我选择的男性，他们被诊断患有继发性睾酮缺乏症。他们的平均年龄为54.2岁，93％为白人。该组用睾酮治疗至少3个月至20年。
这些男性给出了标准化的一般病史，并特别检查了与低睾酮相关的因素，如糖尿病，心血管疾病，压力，酒精，药物，性欲减退，勃起功能障碍（ED）和抑郁症3 – 5年前他们第一次就诊。男性也接受了直肠指检（DREs）。
在用睾酮治疗控制雄激素缺乏的症状后，男性以“每6个月一次”访问诊所。使用男性更年期检查表和内分泌，生化和血液学概况评估症状和反应进展。
患有原发性睾酮缺乏症，前列腺癌或乳腺癌，“更衣室综合症”，“男性中年危机”以及抑郁症的初步诊断的男性被排除在参与之外。没有症状的男性和想要进行体能训练的男性也被排除在外。
研究中使用了四种类型的睾酮制剂：
•颗粒植入物
•口服睾酮十一酸酯
•mesterolone
•睾酮凝胶
使用泌尿学史，血清PSA读数和DRE，在睾酮治疗开始前对男性进行前列腺癌筛查。患有异常DRE的男性被从研究中移除并转诊进行进一步测试。
一旦睾酮治疗开始，PSA水平在3个月，然后每6个月测量一次。如果男性患有下尿路症状（LUTS），PSA读数异常，关注PSA水平随时间增加，或游离/总PSA比率下降，则仅重复DRE。
任何PSA水平升高（总PSA> 4.0 ng / mL）的人都有经直肠超声和前列腺活检。
结果
所有四种睾酮制剂类型在基线和1年之间产生“内分泌值的显着变化。”这些结果在治疗期间得以维持。在这些制剂类型中，PSA变化或前列腺癌病例的分布没有差异。
在整个治疗/随访期间，1,365名男性中有1,200名患者的PSA正常。二十八人被诊断患有良性前列腺疾病。具有正常PSA和DRE结果的四名男性因为TRUS的异常结果或者因为患者要求将活组织检查作为基线筛查测试而进行了前列腺活检。在这四名男子中，诊断出一例前列腺癌。
1,365名男性中有165名至少有一例PSA升高。其中57名男性在研究开始时的PSA读数升高; 其中，四名男子患上了前列腺癌。在正常读数后出现PSA升高的108名男性中有9名后来被诊断患有前列腺癌。
在PSA升高的前列腺活检组织中，有34名男性患有前列腺癌，21名患者进行了活检阴性。
评估前列腺癌病例
在睾酮治疗1至12年后，年龄在57至78岁之间的14名男性被诊断患有前列腺癌。大多数这些男性在诊断前PSA升高。所有这些病例都是临床本地化的。大多数被诊断患有前列腺癌的男性使用过多种类型的睾酮治疗。然而，在不同的制剂中，发生前列腺癌的风险在统计学上并不显着。14例前列腺癌中有2例被认为是高风险。其余12名男性被分类为临床阶段T1c。所有前列腺癌病例均“适合治疗意图治疗”。
作者指出，每种类型的睾酮制剂增加游离PSA与总PSA的比例。随着治疗，游离/总比率保持不变或增加。这是“所有形式的[睾酮替代疗法]的本质安全性的进一步指示。”在这项研究中，在发生前列腺癌的那些病例中观察到这种比例的一些减少，在呈现和时间之间从0.23变为0.17。诊断。在临床诊断之前，半数病例的平均比率（<0.10）低至3年，这支持了低游离PSA比率实际可预测前列腺癌的建议。
讨论
作者承认本研究存在一些局限性。例如，使用当时的活组织检查方案，并且此时可能不同。此外，一些患者失访了。然而，考虑到局限性，作者得出结论，只要治疗伴随着仔细监测，睾酮治疗对于患有睾酮缺乏症的男性是安全的。医生和患者都应该了解与睾酮治疗和前列腺癌相关的任何风险。
作者还指出，他们诊断前列腺癌的方法不如过去的前列腺癌筛查研究中采用的方法。更积极的方法可能会产生更多的前列腺癌病例。然而，作者指出，“强化筛查，特别是在人口老龄化中，不可避免地存在检测临床上无关紧要的癌症的风险，这种癌症被定义为不会威胁到个人生命质量或持续时间的疾病。”
进一步讨论了睾酮治疗安全性的证据：
•过去的研究，包括去年出版的“性病学杂志”的一项研究证实，睾酮治疗对前列腺是安全的，并且不会增加前列腺癌或前列腺增生的风险。
•对于接受过终身睾酮治疗的睾丸缺失或功能障碍的男性，PSA水平与正常人群的水平一致，前列腺癌“很少报道”。
•在英国的“黄卡 – 不良反应报告系统”中，185名患者中仅报告了3例死亡。这些死亡中只有两例可能与前列腺癌有关。
•对目前使用的个体睾酮制剂的短期和长期研究表明，PSA水平不会超出正常成人范围。
•本研究显示，“[前列腺癌]的发病率没有超过同龄人群预期的水平，而且PSA趋势的变化不会超过与年龄相关的变化。”
作者还提出，睾酮治疗可能对ED和LUTS患者有益。
结论
作者得出结论，睾酮治疗与发展前列腺癌之间的联系是一个神话。就前列腺癌而言，睾酮替代疗法被认为是安全的，只要筛查和监测是该方案的一部分。医生和患者应该明白，即使接受睾酮治疗，少数患者仍可能出现“临床上显着的恶性肿瘤”。
“然而，大多数接受治疗的男性对前列腺没有不良影响，但对身体和心理健康，勃起功能以及LUTS背后的因素有很多积极的好处。医生和外科医生考虑到[睾丸激素替代疗法]给患者带来的许多潜在好处，不应该因为理论上的恐惧而无法给予它，因为他们需要进行仔细和定期的安全监测，“他们写道。
主题：研究摘要
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