对于那些经历过严重抑郁症并且自杀风险最高的人来说,立即起效的治疗可能会产生重大影响,至少在短期内如此。但是,传统的抗抑郁药往往需要很长时间才能开始。是否有更有效的治疗方法?
新的esketamine鼻喷雾可以迅速缓解严重的抑郁症状。但使用安全吗?
美国自杀预防基金会指出,自杀是美国第10大死亡原因,每年有44,965人因自杀而死亡。
他们还补充说,平均每天有123起自杀事件。并且,去年发表的一项研究警告说,美国记录的抑郁症病例正在上升
所有这些都需要更好的预防策略,以及更有效的抑郁症治疗方法。
来自新泽西州Titusville和加利福尼亚州圣地亚哥的Janssen Research&Development和Janssen Scientific Affairs的研究人员与康涅狄格州纽黑文市耶鲁大学医学院的同事合作研究了一种速效药物对于“即将面临自杀风险的人们。”“
第一作者Carla Canuso博士及其同事最近进行了一项概念验证,第二阶段,双盲研究,测试了对于需要快速缓解症状的个体的esketamine鼻喷剂的功效。严重抑郁症和自杀意念的症状。
Esketamine是一种具有麻醉和抗抑郁特性的氯胺酮分子。然而,与氯胺酮不同,它似乎带来较少的副作用 – 例如幻觉 – 使其成为治疗严重抑郁症的潜在候选者。
这项新研究的结果已发表在“美国精神病学杂志”上,该研究表明,这种新型鼻腔喷雾剂可为自杀风险高的个体带来良好的短期效果。
一个快速有效的新人?
在他们的II期试验中,研究人员对68名患有严重抑郁症症状的参与者进行了工作,他们被随机分成两组:一组接受艾司卡那喷雾治疗,另一组接受安慰剂治疗。
志愿者每周两次接受指定治疗,持续4周。在研究期间,所有参与者继续遵循常规治疗抑郁症。
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Canuso博士和团队分三个阶段监测指定治疗的效果:初次给药后4小时,24小时和25天。
与安慰剂组的参与者相比,分配了依他胺鼻喷雾剂的个体在治疗后4小时和24小时显示出抑郁症状的显着改善。
类似地,在4小时后,在esketamine喷雾组的参与者中观察到自杀念头的显着改善,但在24小时后没有观察到。此外,在25天大关没有观察到任何好处。
在监测潜在的副作用时,Canuso博士及其同事指出,服用esketamine的人最常见的不良事件包括恶心,头晕,分离和头痛。
考虑到这些结果,研究人员认为,对于有高风险自杀的个体,鼻内艾蒿胺可能是一种可行的,有用的治疗方法,因为传统的抗抑郁药可能需要4到6周的时间才能开始。
Canuso博士和团队承认进一步研究的必要性,考虑到这种鼻内喷雾可能导致一些人过度使用氯胺酮的风险。
最终,研究人员的目标是将这种药物推向市场,但首先,喷雾剂必须经过III期试验才能获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
此外,该研究由Janssen Research&Development(强生公司旗下的一家制药公司)资助,这引起了一些担忧。
令人担心的是,在对所有潜在风险进行适当评估之前,该药物可能会在市场上释放出来。另一个问题是,其释放后的财务成本可能过高,使其无法满足一些需要它的患者。
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