由James Ives评论,MPsychDec
21 2018
对NRG肿瘤学临床试验NRG-RTOG
9202的分析显示,可以使用生化失败的时间间隔(IBF),或前列腺特异性抗原(PSA)升高所指示的先前治疗的癌症返回所需的时间。作为局部晚期前列腺癌的替代终点。以前,基于PSA的替代终点,其是可以比传统临床终点更早确定治疗有效性的替代终点,已经通过放射疗法和短期雄激素剥夺进行了测试和评估。然而,尚未研究长期雄激素剥夺的替代终点,这是一种在高风险,局部癌症中得到证实的治疗方法。该分析的结果发表在Journal of Clinical Oncology上。
“这项试验研究的主要目的是确定没有生化失败的时间间隔是否可以作为长期雄激素剥夺对两个临床终点影响的替代终点:前列腺癌特异性生存和总体生存,”芝加哥大学公共卫生科学系James Nignam博士和NRG肿瘤统计与数据管理中心,芝加哥大学医学综合癌症中心癌症预防与控制研究项目成员,领导NRG-RTOG 9202分析的作者。
NRG-RTOG
9202将1,520名男性随机分配到两个治疗组之一。治疗组1接受短期雄激素剥夺(AD)治疗4个月; 治疗组2接受长期AD治疗约28个月。应用生存建模和界标分析方法来评估长期AD,IBF,前列腺特异性生存和总体生存之间的关联。
相关故事CWRU研究员获得近100万美元用于研究前列腺癌的耐药机制研究揭示了乳腺癌药物对脑功能的副作用研究回顾了蛋白酪氨酸磷酸酶在分子生物学中的作用“”三年内没有生化失败的男性显着更有利总体生存和前列腺癌特异性生存,“Dignam博士补充道。“此外,数据显示,15年内经历过三年生化失败的男性中有50%死于前列腺癌15年,而三年内仍未发生生化失败的男性死亡率为19%。”
三年期IBF状态的计算将长期AD总体生存获益从12%降低(风险比(HR,0.88; 95%CI,0.79至0.98)至6%(HR,0.94; 95%CI,0.83至1.07)对于前列腺癌特异性生存,长期AD益处从30%(HR,0.70; 95%CI,0.52至0.82)降低至6%(HR,0.94; 95%CI,0.72至1.22)。研究结果符合代孕标准,因为IBF确定了长期AD对疾病特异性和总体生存率的益处,表明如果在适当的荟萃分析中验证,IBF有可能成为有效的主要终点。即使未使用作为主要终点,IBF是II / III期临床试验中的信息中间终点,可能有助于初始治疗后的患者风险监测。
来源:HTTPS://www.nrgoncology.org/News/Research-Results/Time-to-Biochemical-Failure-Could-be-Used-as-a-Surrogate-Endpoint-in-Treatment-of-Locally-Advanced-前列腺癌“
”