2015年3月16日
2015年3月3日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布FDA批准的睾酮产品的新标签要求。
制造商现在必须澄清睾酮的批准用途并注意心血管风险的可能性。
美国食品和药物管理局已批准用于治疗性腺机能减退的睾酮 – 由医疗条件引起的低睾酮。例如，如果男性睾丸功能不正常，则可能无法产生足够量的睾丸激素。脑垂体或脑的其他部分引发睾酮产生的问题也可能导致性腺机能减退。
然而，睾丸激素水平也可能随着年龄的增长而下降，并且通常与疲劳，抑郁，虚弱和性欲低下有关。一些医生开了睾酮治疗来治疗这些症状。
这涉及一些专家，因为睾丸激素未被批准用于与年龄相关的激素下降。他们说，需要对安全性和有效性进行更多的研究。
心血管风险是另一个问题。对这一主题的研究产生了有争议和混合的结果。
在过去的18个月中，美国医学会杂志（JAMA）和PLOS One的研究报告称，男性接受睾酮治疗后心血管风险增加。
这些研究的可靠性受到广泛质疑，因为已经提出了与统计误差和方法问题有关的问题。2014年1月，FDA表示将进一步调查睾酮产品的安全性。
与此同时，雄激素研究小组的成员分析了数十项涉及睾酮和心血管风险的研究。他们于1月份在Mayo Clinic Proceedings上在线发表了他们的研究结果。
他们回顾的研究中只有四项显示男性接受睾酮治疗的心血管风险增加。其中两篇是上面提到的论文。
相比之下，许多其他研究显示“正常[睾丸激素]水平对[心血管]风险和死亡率的有益作用。”
作者还发现了睾酮治疗与减少肥胖，脂肪量和腰围减少之间的关联，以及更好的血糖控制。
另一方面，低睾酮与动脉粥样硬化，冠状动脉疾病和心血管疾病死亡有关。
“总之，没有令人信服的证据表明[睾丸激素]治疗会增加[心血管]风险。相反，正常[睾丸激素]和[心血管]健康之间似乎存在强烈的有益关系，尚未得到广泛认可，“他们写道。
FDA还将要求睾丸激素产品制造商对心血管风险进行进一步研究。
资源
梅奥诊所诉讼
Morgentaler，Abraham MD，et al。
“睾酮治疗和心血管风险：进展和争议”
（全文。在线发布：2015年1月26日）
http://www.mayoclinicproceedings.org/article/S0025-61**(14)00925-2/fulltext
MedPage Today
菲奥雷，克里斯蒂娜
“审查没有发现睾丸激素危害的证据”
（2015年1月30日）
http://www.medpagetoday.com/Endocrinology/GeneralEndocrinology/49789
MPR
Gough-Gordon，伊丽莎白
“FDA：睾丸激素替代Tx评论提示新警告，更新标签”
（2015年3月3日）
http://www.empr.com/fda-testosterone-replacement-treatment-review-prompts-new-warnings-updated-labeling/article/401385/
美国食品和药物管理局
“FDA药物安全通讯：FDA警告使用睾丸激素产品治疗由于衰老引起的低睾酮; 需要更换标签以告知可能增加心脏病发作和中风的风险“
（2015年3月3日）
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm436259.htm
主题：性健康头条新闻
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