由James Ives评论,MPsychDec
21 2018
今天,美国食品和药物管理局向父母,护理人员和医疗保健提供者发出警告,指出珠宝用于缓解儿童出牙疼痛的安全风险。该机构警告说,它们不应该用于缓解儿童的出牙疼痛或为有特殊需要的人提供感官刺激,如自闭症或注意力缺陷/多动症(ADHD)。美国食品和药物管理局已收到有关婴儿和儿童死亡和严重受伤的报告,包括由出牙珠宝(如琥珀出牙项链)引起的窒息和窒息。
出牙珠宝可以有各种形式,包括项链,手链或脚镯,可以由成人或儿童穿着。这些产品由许多制造商和个人生产和销售。父母和看护人经常使用它们来缓解婴儿的出牙疼痛和其他疾病。出牙珠宝也可以被有特殊需要的人使用,例如自闭症或多动症,以提供感官刺激或重新定向咀嚼衣服或身体部位。珠宝的珠子可以用各种材料制成,例如琥珀,木材,大理石或硅树脂。
“我们知道,出牙项链和珠宝产品在父母和照顾者中越来越受欢迎,他们希望为有特殊需要的儿童提供缓解儿童出牙疼痛和感觉刺激的方法。我们担心这些产品所带来的风险,并希望父母能够意识到出牙珠宝会让儿童,包括有特殊需要的儿童,面临严重伤害和死亡的风险,“FDA专员Scott Gottlieb医师表示。
“消费者应该考虑遵循美国儿科学会关于治疗出牙疼痛的替代方法的建议,例如用干净的手指摩擦发炎的牙龈或使用由坚硬的橡胶制成的出牙环。鉴于这些出牙项链和珠宝的市场广度,我们‘
使用珠宝缓解出牙疼痛的风险包括窒息,勒死,口腔损伤和感染。如果珠宝断裂并且小珠子进入孩子的喉咙或气道,就会发生窒息。如果项链缠绕在孩子的脖子上太紧,或者项链抓住了婴儿床等物体,就会发生窒息。其他问题包括如果一件珠宝刺激或刺穿孩子的牙龈,则口腔受伤或感染。除了窒息和窒息问题外,琥珀出牙项链还含有一种叫做琥珀酸的物质,据称这种物质可能以不明数量释放到婴儿的血液中。这些产品的制造商经常声称琥珀酸具有抗炎作用,可缓解出牙和关节疼痛。
相关故事病毒显示引起肠功能障碍和腹痛病毒显示引起肠功能障碍和腹痛NHS列出了20种最痛苦的病症今天,FDA在收到少量医疗器械报告后发布了安全通讯,其中包括一例死亡。一份报告涉及一名7个月大的孩子,在父母的监督下窒息木制牙齿手镯的珠子并被送往医院,另一份报告涉及一名18个月大的孩子,他的琥珀牙齿项链被勒死。小睡。
除了避免使用珠宝来缓解出牙疼痛外,FDA还继续建议护理人员避免使用出牙膏,苯佐卡因凝胶,喷雾剂,软膏,溶液和锭剂来治疗口腔和牙龈疼痛。苯佐卡因和其他局部麻醉剂可引起高铁血红蛋白血症,这是一种严重的情况,其中通过血液携带的氧气量减少。这种情况危及生命,可能导致死亡。
FDA将继续密切关注与用于缓解出牙疼痛的珠宝相关的不良事件报告,并将根据需要进一步沟通。该机构鼓励消费者和医疗保健专业人员通过1-800-FDA-1088提交报告或在MedWatch,FDA安全信息和不良事件报告计划上在线报告使用出牙首饰所造成的伤害或不良事件。
资料来源:https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm628932.htm“
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